近期，创业板上市委员会2021年第46次审议会议结果显示，诚达药业股份有限公司（以下简称“诚达药业”）首发符合发行条件、上市条件和信息披露要求。这是今年过会的第253家企业。
诚达药业本次拟发行股份不超过2417.4035万股，募集资金5.13亿元，计划用于“医药中间体项目、原料药项目及研发中心扩建项目”和“补充流动资金”。《股市动态分析》记者深入研读诚达药业招股书后发现，虽然已经顺利过会，诚达药业依旧有诸多问题需要投资者警惕。首先，公司外销收入占比逐年降低，CDMO业务波动性较大；其次，公司核心研发人员离职或冲击公司研发能力，且诚达药业的研发投入长期低于同行业水平；最后，报告期内公司违法违规事件频发，内控制度或存较大缺陷。
外销占比逐年下滑 CDMO业务波动性大
诚达药业的主营业务是为跨国制药企业及医药研发机构提供关键医药中间体CDMO服务，并从事左旋肉碱系列产品的研发、生产和销售。CDMO是指为制药企业和生物技术公司提供临床新药工艺开发和制备，以及已上市药物工艺优化和规模化生产服务的机构。公司CDMO业务的最终客户主要为跨国制药企业及医药研发机构，主要产品形态为医药中间体。
美国是诚达药业产品的重要出口国之一。但是2017年至2020年上半年，诚达药业直接或间接对美国出口的金额分别为7,205.95万元、5,070.68万元、8,599.10万元和4,272.78万元，占公司主营业务收入的比例分别为35.74%、24.96%、29.28%和24.87%，外销业务占营收比例呈现下滑趋势。此外，公司外销业务受到贸易摩擦的影响。例如，左旋肉碱系列产品被列入“美国对中国 2000 亿美元加征关税商品清单”中（所属商品类别为季铵盐和氢氧化物），自2019年5月10日起加征关税至25%。（见表一、二）
表一：诚达药业2017年至2020H1对美出口占营收比
表二：2017年至2020H1诚达药业外销占比
（数据来源：招股说明书）
外销业务是诚达药业营业收入的主要构成部分。近年来该业务受贸易摩擦的影响较大，收入持续下行，外销业务的持续性和稳定性堪忧。此外，鉴于新药研发的不确定性，诚达药业一般提前多年开始积累多个产品项目，但因研发阶段定制医药中间体的需求存在一定波动，导致公司CDMO业务也存在一定的波动性，同样影响公司的经营稳定性。
核心研发人员离职 研发投入低于同行
诚达药业的技术总监施裕华先生于2020年6月辞职，施裕华先生离职后去往金仓（上海）医药生物科技有限公司任职。
而诚达药业曾经的研究中心负责人王喆先生也于2009年辞去职务。王喆先生于1991年毕业于美国田纳西大学，获有机化学博士学位，先后任职于Procter & Gamble（宝洁）制药公司、美国杜邦医药公司、美国ENANTA制药公司等。王喆先生曾担任公司研究中心负责人职务，随后辞去职务。核心研发人员的离职，或将冲击诚达药业本就不具优势的研发能力。
除此之外，诚达药业对于研发的投入也没有明显优势。2017年至2020年上半年，诚达药业的研发费用占营业收入比例始终低于同行业公司。比如2020年上半年，同行业公司的研发费用占营收比例为6.69%，而诚达药业的研发费用占营收比例仅为4.15%，诚达药业长期低于行业2个百分。（见表三）
表三：诚达药业研发费用占营收比与同业对比
（数据来源：招股说明书）
CDMO业务涉及科学与工程技术等诸多领域的创新与集成，对人才要求较高。随着CDMO行业的发展，业内的人才竞争将愈发激烈。核心人才屡次流失或表明诚达药业的人才激励存在问题。此外，技术水平和研发能力是CDMO企业长期保持竞争优势并对客户需求做出快速反应的保障，但公司目前在研发方面的投入低于同行业公司，诚达药业要想保持持续的技术竞争力难度颇大。
违法违规情况频发 内控制度存缺陷
2013年，诚达药业曾因老厂区火灾等原因撤回IPO申请。而此次IPO报告期内，公司分别因厂区污水处理站的废气排放浓度问题、201实验楼旁雨水管网内渗透至厂区北侧河道的积水COD浓度问题和老厂区102生产车间的废气排放浓度问题，受过三项行政处罚。
例如，2017年4月13日，嘉善县环境保护局的执法人员对公司新厂区污水处理站产生的废气进行了三次采样监测，经监测臭气浓度分别为9,772kg/h、4,121kg/h和5,495kg/h。嘉善县环境保护局的执法人员监测的公司新厂区污水处理站的臭气排放浓度中，一次超过国家排放标准，平均浓度也超过国家排放标准。
除了消防与环保处罚之外，公司还发生了一起较为严重的安全事故。2017年9月1日，嘉善县安全生产监督管理局向公司下发《行政处罚决定书》（（善）安监管罚〔2017〕25号），认定公司102车间发生一起离心机破裂转鼓飞出致现场操作工1人死亡的事故，系公司生产设备离心机选材不当且未严格按照相关说明书进行安装和维护保养，该行为违反了《中华人民共和国安全生产法》第四条和第十七条的规定。
可以看到，诚达药业报告期内违法违规的情况频繁发生，反映了公司在消防、环保、安全生产等方面的管理制度存在缺陷，内控制度有待完善。
